Over de functie
Over de rol
Wat als jouw expertise in biotech en klinische data direct zou kunnen bepalen hoe AI begrijpt en opereert binnen een van 's werelds meest gereguleerde en risicovolle sectoren? We zoeken een Lead Gezondheidsdatagovernance in de Biotech om ervoor te zorgen dat onderzoeks- en klinische trialdata accuraat, traceerbaar, compliant en klaar zijn om wetenschappelijke ontdekkingen, regelgevende indieningen en geavanceerde AI-gedreven analyses aan te sturen.
Dit is een volledig remote, flexibele contractfunctie voor ervaren professionals die weten hoe ze zich bewegen op het snijvlak van life sciences, datacompliance en geavanceerde technologie.
- Organisatie: Alignerr
- Type: Uurcontract
- Locatie: Remote
- Inzet: 10–40 uur/week
Wat je gaat doen
- Governance voeren over biotechonderzoeks- en klinische trialdata om nauwkeurigheid, herkomst en volledige auditeerbaarheid voor wetenschappelijke analyse en regelgevende indieningen te waarborgen
- Databeleid definiëren en handhaven dat classificatie, toegangscontroles, beveiligingsnormen en metadatabeheer omvat binnen onderzoek-, klinische, regelgevende en partnenteams
- Veilige, beheerde datatoegang mogelijk maken voor analyses, innovatiepijplijnen en externe samenwerkingen — met strikte bescherming van vertrouwelijke en patiëntgerelateerde informatie
- Samenwerken met wetenschappelijke, IT-, compliance- en zakelijke stakeholders om datastandaarden, workflows en governancekaders op elkaar af te stemmen
- De ontwikkeling ondersteunen van hoogwaardige, betrouwbare data die ten grondslag liggen aan geavanceerde AI-modeltraining in life sciences
Wie je bent
- Ervaring met het leiden of implementeren van datagovernanceprogramma's binnen biotech, life sciences, klinisch onderzoek of andere gereguleerde dataomgevingen
- Sterke beheersing van dataprivacy, beveiliging, compliancekaders en regelgevende verwachtingen specifiek voor onderzoeks- en klinische trialdata
- In staat wetenschappelijke, technische en zakelijke teams te overbruggen — complexe datastandaarden vertalen naar praktische, handhaafbare beleidsregels
- Detailgericht, systematisch en comfortabel zelfstandig opererend in een remote, asynchrone omgeving
- Zelfverzekerd werken aan ambiguë, snel bewegende projecten waar datakwaliteit en -integriteit missiekritisch zijn
Mooi meegenomen
- Eerdere ervaring met data-annotatie, datakwaliteitsborging of AI-evaluatiesystemen
- Bekendheid met vereisten voor indieningen bij regelgevende instanties (FDA-, EMA-, ICH-richtlijnen of vergelijkbaar)
- Achtergrond in data-architectuur, masterdatamanagement of platforms voor klinisch databeheer
- Ervaring met het werken met of evalueren van AI-gegenereerde data-outputs in een wetenschappelijke context
Waarom bij ons komen werken
- Werk aan geavanceerde AI- en life sciences-projecten naast toonaangevende onderzoeksteams
- Volledig remote en flexibel — structureer je uren rond je leven, niet andersom
- Freelance-autonomie met de inhoud van betekenisvol, impactvol werk
- Draag bij aan datagovernance-initiatieven die direct beter onderzoek en betrouwbaardere AI mogelijk maken
- Inzicht in hoe geavanceerde AI-modellen worden getraind en gevalideerd met hoogwaardige wetenschappelijke data
- Mogelijkheid tot doorlopend werk en contractverlenging wanneer nieuwe projecten van start gaan