Expert en opérations cliniques biopharmaceutiques

Évaluez les décisions de planification des essais cliniques, d'opérations sur site, d'exécution du protocole, de surveillance et de préparation aux inspections dans le cadre de programmes de développement de médicaments. Révisez les recommandations générées par l'IA en matière de faisabilité, de sécurité des patients, d'intégrité des données, de conformité au protocole et de supervision du promoteur ou de la CRO. Identifiez les hypothèses opérationnelles, la documentation manquante, les lacunes en matière d'escalade et les décisions de gestion des sites qui entrent en conflit avec les pratiques ICH-GCP. Fournissez des corrections claires qui reflètent la manière dont les leaders expérimentés en opérations cliniques concilient les délais, la qualité et la protection des participants. Travail contractuel à distance, basé sur des projets. La portée et les heures dépendent de la correspondance avec les projets ; la fourchette horaire indiquée s'applique aux missions attribuées.

Ce que nous recherchons

• 8+ ans d'expérience en opérations cliniques au niveau du promoteur, de la CRO ou du site
• Connaissance approfondie des ICH-GCP, de la surveillance des essais, de la gestion des sites et du traitement des écarts au protocole
• Expérience en direction de programmes cliniques ou en préparation aux inspections appréciée