직무 소개
신약 개발 프로그램 전반에 걸쳐 임상시험 계획, 기관 운영, 프로토콜 실행, 모니터링 및 점검 대비 결정을 평가합니다. AI가 생성한 권고안을 타당성, 환자 안전, 데이터 무결성, 프로토콜 준수, 그리고 스폰서 또는 CRO 감독 관점에서 검토합니다. 운영상 가정, 누락된 문서, 에스컬레이션 공백, 그리고 ICH-GCP 관행과 충돌하는 기관 관리 결정을 식별합니다. 경험 많은 임상 운영 리더가 일정, 품질, 참여자 보호의 균형을 어떻게 맞추는지 반영한 명확한 수정안을 제공합니다. 원격, 프로젝트 기반 계약 업무입니다. 범위와 시간은 프로젝트 매칭에 따라 달라지며, 명시된 시급 범위는 매칭된 업무에 적용됩니다.
우리가 찾는 인재
- 스폰서, CRO 또는 기관 차원의 임상 운영 경력 8년 이상
- ICH-GCP, 임상시험 모니터링, 기관 관리, 프로토콜 이탈 처리에 대한 깊은 지식
- 임상 프로그램 리더십 또는 점검 대비 경험 우대